제품변경소식
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타펜타돌 및 펜타닐 성분 제제 허가사항 변경 알림
작성자 운영자D
작성일 25-11-19 10:28
조회수 14
허가사항 변경 알림
의약품안전평가과-8023, 2025.11.17 에 따라 아래 품목의 허가사항 변경을 알려드립니다.
- 아 래 -
1. 품목명
- 비씨펜타닐시트르산염주사, 비씨펜타닐시트르산염주사(수출용), 나르코설하정100마이크로그램(펜타닐시트르산염), 나르코설하정200마이크로그램(펜타닐시트르산염), 나르코설하정300마이크로그램(펜타닐시트르산염), 비씨펜타닐시트르산염주사(바이알)(수출용), 뉴신타서방정100밀리그램(타펜타돌염산염), 뉴신타서방정50밀리그램(타펜타돌염산염), 뉴신타아이알정50밀리그램(타펜타돌염산염), 뉴신타서방정200밀리그램(타펜타돌염산염)
2. 적용일자 : 2026.02.19
3. 변경내용
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비씨펜타닐시트르산염주사 |
Fentanyl Citrate |
*사용상의 주의사항 |
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비씨펜타닐시트르산염주사(수출용) |
Fentanyl Citrate |
*사용상의 주의사항 |
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나르코설하정100마이크로그램(펜타닐시트르산염) |
Fentanyl Citrate |
*사용상의 주의사항 |
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나르코설하정200마이크로그램(펜타닐시트르산염) |
Fentanyl Citrate |
*사용상의 주의사항 |
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나르코설하정300마이크로그램(펜타닐시트르산염) |
Fentanyl Citrate |
*사용상의 주의사항 |
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비씨펜타닐시트르산염주사(바이알)(수출용) |
Fentanyl Citrate |
*사용상의 주의사항 |
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뉴신타서방정100밀리그램(타펜타돌염산염) |
Tapentadol Hydrochloride |
*사용상의 주의사항 |
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뉴신타서방정50밀리그램(타펜타돌염산염) |
Tapentadol Hydrochloride |
*사용상의 주의사항 |
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뉴신타아이알정50밀리그램(타펜타돌염산염) |
Tapentadol Hydrochloride |
*사용상의 주의사항 |
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뉴신타서방정200밀리그램(타펜타돌염산염) |
Tapentadol Hydrochloride |
*사용상의 주의사항 |